开展药物临床试验工作,提高我院整体科研水平

深圳市宝安区松岗人民医院 2018-11-05
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      11月2日下午,中山大学肿瘤防治中心“临床试验研究中心/国家药物临床试验机构”主任、中国GCP联盟主席、国内知名GCP专家洪明晃教授来我院指导药物临床试验开展工作。



      

      洪教授首先来到我院新住院大楼16楼药物临床试验机构,对机构GCP迎检工作进行了现场指导。随后,对我院药物临床试验相关人员进行了授课培训,他分别从政策法规、迎检要求、设施设备、人员资质、专业素养等多个方面做了详细的指导,并结合多年GCP资格认定和复核经验从细节方面进行培训。洪教授我院GCP准备工作给予了肯定,要求大家熟知岗位职责,知晓工作流程和相关标准操作规程,以饱满的热情、全力以赴迎接药物临床试验机构资格认定现场检查




      

      我院陈桂红院长、吴海斌、张旭副院长、机构成员、伦理委员会委员以及各拟申请专业组成员参加了培训。陈桂红院长对大家提出了两点要求,一是各相关科室要高度重视GCP资格认定迎检工作,认真履职,各司其职,各负其责 二是狠下功夫,精心准备。此次迎检工作时间短、任务重,各相关临床科室加强GCP相关法律法规学习认真、细致地开展准备工作,争取顺利通过药物临床试验机构资格认证!



      

      我院今年7月份启动“药物临床试验机构”的筹建及申报工作,10月初获得国家食品药品监督管理总局受理。相信通过药物临床试验机构的认定及药物临床实验工作的开展,将大大提高我院整体科研水平,扩大医院的医疗和学术影响力,对医院的建设和发展具有重大意义。

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