介绍治疗寻常型天疱疮的重大突破——美罗华

摘编：中山大学附属第八医院皮肤科，王京

天疱疮是一组自身免疫性疾病，是由于免疫系统中B细胞产生的自身抗体攻击皮肤表皮细胞之间的连接蛋白所致，以皮肤和（或）黏膜出现松弛性水疱、糜烂为特点，甚至可危及生命。寻常型天疱疮（PV）为其中的一种。其症状表现为在口腔、头、面、躯干、四肢等部位发生松弛性大疱，破溃后会形成糜烂面、渗出、流血，自觉疼痛。尼氏征阳性。

使用糖皮质激素是天疱疮的一线治疗手段，但是长期大剂量使用激素类药物会带来显著难以耐受的不良反应：包括引起满月脸、水肿、低血钾等库欣综合征；诱发或加重感染、溃疡等；也容易出现反跳现象和停药症状。

美罗华是瑞士制药巨头罗氏（Roche）公司研发的生物制剂药物，通用名为利妥昔单抗（Rituximab），该单克隆抗体能特异结合B细胞的CD20受体，从而清除产生异常抗体的B细胞，主要用于淋巴瘤治疗。在美国和欧盟，美罗华分别于2018年6月和2019年3月获批，用于中度至重度寻常型天疱疮成人患者的治疗。是全球首个获得监管批准治疗PV的生物疗法，同时也标志着在PV治疗方面60多年来的首个重大进展。

研究表明，美罗华联合短期糖皮质激素治疗中度至重度PV成人患者疗效优于单独糖皮质激素治疗，安全性好。罗氏近日也在欧洲皮肤大会上公布了评估美罗华治疗中度至重度PV成人患者的3期临床研究，结果表明疗效优于骁悉，且安全可耐受。国际权威指南也将美罗华推荐为PV治疗的一线治疗药物。美罗华与当前的标准化治疗方案相比，大幅提高了PV缓解率，同时成功减少糖皮质激素用量，减轻不良反应。

美罗华使用方法为静脉滴注，一般成人需完善结核、乙肝、肿瘤等常规筛查。首次用量750~1000毫克，半月后再次治疗，同时递减激素。有的病人可完全停止激素治疗，有的需要用低剂量维持，可长期缓解病情。病情如有波动，可以用半量美罗华补充治疗。