研究内容

我院正在开展一项利多卡因丙胺卡因气雾剂治疗成年男性原发性早泄有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照、多中心临床试验，本研究已获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，并已经通过医院伦理委员会的批准，现向社会公开招募成年男性早泄患者。利多卡因丙胺卡因气雾剂的有效成分为利多卡因和丙胺卡因，可以提供快速起效的阴茎头黏膜表面局部麻醉，是一种专门治疗早泄的外用制剂。

基本条件

（1）受试者要求为男性，现处于稳定的异性恋关系至少3个月，目前有原发性早泄表现：从初次性交开始，总是或几乎总是在插入阴道前或插入后约一分钟内射精，并且总是或几乎总是不能控制/延迟射精，以及对个人造成了消极的影响，如苦恼、忧虑、沮丧和/或躲避性生活；

（2）受试者和伴侣的年龄均应≥20岁，理解并自愿签署知情同意书，同意遵循试验方案的要求和按期随访；

（3）受试者伴侣未妊娠或处于哺乳期；

（4）受试者及伴侣近3个月内无妊娠计划，并自愿采取有效避孕措施；

（5）受试者及伴侣对酰胺类局部麻醉剂有药物过敏反应或伴侣妊娠的受试者将不能参加本试验。参加研究还有其他条件，如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。在研究中，我们将严格遵循相关的诊断标准和治疗操作规程进行诊断、治疗，以保证您的权益。