骨质疏松症是一种以骨量减少，骨组织微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性疾病。骨质疏松症多见于绝经后女性和老年男性，但可发生于任何年龄。我国50岁以上女性人口已达2.3亿，而该年龄段女性骨质疏松症患病率则高达32.1%。骨质疏松症已成为我国面临的重要健康问题。

作为全球首个且唯一上市的RANKL抑制剂，地舒单抗于 2020年 6月在国内的获批上市，为绝经后妇女的骨质疏松症治疗提供了一种新的“武器”。地舒单抗已在全球82个国家和地区获批上市，国外应用已超过10年，积累了丰富的临床证据。

地舒单抗的使用方法，禁忌症和使用前注意事项

● 使用方法：

建议剂量60 mg，每6个月在大腿、腹部或上臂经皮下注射1次。

● 禁忌症：

1）对活性成份或任何辅料成份过敏者禁用；

2）低钙血症。

● 使用前注意事项：

在开始治疗前必须摄入足够的钙和维生素D以防止发生低钙血症。推荐在每次给药前，以及在易于出现低钙血症的患者首次给药后2周内对其血钙水平进行临床监测。如果任何患者在治疗期间出现低钙血症疑似症状，应测定血钙水平。

1.地舒单抗注射以后多长时间起效，治疗过程中如何监测疗效？

2. 既往使用过双膦酸盐的患者是否可以转换成地舒单抗治疗？地舒单抗能否与双膦酸盐序贯或联合治疗？

既往应用过双膦酸盐治疗的患者可以转换成地舒单抗治疗，特别是如下情况可考虑转换：

双膦酸盐与地舒单抗同为骨吸收抑制剂，不建议联合使用。

对于进入双膦酸盐药物假期的患者，必要时（发生新的骨折、骨折风险增加，腰椎或髋部 BMD 下降≥4%或腰椎和髋部 BMD同时下降）可序贯地舒单抗治疗。

3. 地舒单抗能否与特立帕肽序贯或联合治疗？

因特立帕肽的使用时间不应超过2年，停药后可考虑地舒单抗序贯治疗，以维持特立帕肽所取得的疗效。

特立帕肽与地舒单抗联合治疗较单药治疗可更显著增加BMD，但联合治疗的抗骨折疗效尚需进一步研究。

4. 地舒单抗可以持续用多久? 是否有药物假期？

地舒单抗长期治疗可持续提升各部位骨密度，无平台期。与双膦酸盐类药物的作用机制不同，地舒单抗不会在骨基质中沉积，其抑制骨转换的作用具有可逆性，停药后 BMD 在 1-2 年内回落至治疗前水平，骨折风险回升，因此地舒单抗的使用没有“药物假期”。

5. 地舒单抗停药以后如何序贯治疗？

 对于正在接受地舒单抗治疗的患者，不应随意停药。若因各种原因需要停用时，建议转换至其它抗骨吸收药物治疗（如双膦酸盐）以减缓骨密度下降及骨折风险回升，并需密切监测骨转换指标及骨密度的变化。

其它常见问题

 如果漏用了一剂，该如何处理？

 为确保治疗效果，每6个月定期接受一次地舒单抗治疗非常重要。如果遗漏一剂地舒单抗，应尽快补充注射。此后，应从末次注射之日起每6个月注射一次。

肾功能不全的患者如何使用？

 肾功能不全的患者不需要调整剂量，但重度肾功能损害患者（肌酐清除率＜30 ml/min）或接受透析的患者发生低钙血症的风险更高。随着肾功能损害程度的加重，低钙血症伴甲状旁腺激素水平升高的风险增加，因此，摄入足够的钙、维生素 D 和定期监测血钙水平对这类患者尤其重要。

简介：

彭松林，医学博士（M.D)、哲学博士(Ph.D)，深圳市人民医院(南方科技大学第一附属医院) 脊柱外科副教授、副主任医师、博士后导师，香港大学博士毕业，从事脊柱外科临床工作10多年，获得“深圳市孔雀计划海外高层次人才”称号。曾在美国哥伦比亚大学和南加州大学深造学习。目前是中华医学会骨科分会（COA）基础学组青年委员，NASS、ASBMR、ORS会员。擅长脊柱退行性疾病（腰椎滑脱、腰椎管狭窄、腰椎间盘突出症、颈椎病等疾病）的微创和开放手术，骨质疏松脊柱骨折的微创手术。科研团队长期从事骨质疏松及骨折的基础和转化医学研究。在Nature Medicine, Nature Communications,Small,JBMR,Bone,JOR等权威期刊发表 SCI 论文 40 余篇，主持国家自然科学基金等各类科研基金近 15 项。

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