阿达木单抗是一种抗肿瘤坏死因子TNF-α的重组IgG1，是完全人源化的单克隆抗体，对可溶性及膜性TNF-α有高度亲和性，并能与之特异性结合。

非感染性葡萄膜炎是指除外感染因素及伪装综合征等的一类炎症性眼病，常累及葡萄膜、视网膜、视网膜血管及玻璃体，其发病率及致盲率均较高。

近年来，阿达木单抗在非感染性葡萄膜炎治疗方面的有效性、持续性以及安全性已被初步证实。

一、阿达木单抗在华8大适应症进入国家医保目录

2、 葡萄膜炎患者什么时候建议使用阿达木单抗？

1.症状严重的葡萄膜炎

（1）病因/疾病类型

白塞病性葡萄膜炎、伴严重脉络膜病变的小柳原田病、合并其他的系统性疾病（强制性脊柱炎、类风湿性关节炎）

（2）症状/体征

弥漫性视网膜血管闭塞、脉络膜视网膜病变、双侧病变、因同种疾病致对眼失明

2.传统药物禁忌或无法耐受

（1）合并全身性疾病

高血压、糖尿病、消化性溃疡、骨质疏松等

（2）有特殊需求

预防库欣综合征、生育、生长发育等

（3）合并眼部并发症或合并特殊类型

白内障、青光眼、中浆等

3.激素疗效不佳

激素（一般口服初始剂量1mg/kg）使用后2-4周评估病情未改善。

注意排除感染性葡萄膜炎和伪装综合征

4.激素依赖

激素减量7-10mg以下，平稳后出现复发、3个月内激素无法减量至7-10mg以下

三、阿达木单抗的给药方式与剂量

1. FDA批准阿达木单抗用于治疗眼非感染性、感染后和全葡萄膜炎的推荐给药方式为皮下注射，建议初始剂量为80mg，以后每2周1次40mg。

2.Balevic等建议阿达木单抗的使用剂量因适应证和年龄而异

（1）对于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的成年患者，阿达木单抗的标准剂量为40mg，以后每隔1周行皮下注射1次。

(2) 2-17岁的幼年特发性关节炎患儿葡萄膜炎的治疗中，阿达木单抗的标准剂量为：体质量10-15kg者10mg每2周1次皮下注射；体质量15-30kg者20mg每2周1次皮下注射；体质量>30kg者40mg每2周1次皮下注射。

3.对于6岁及以上青少年葡萄膜炎患儿，Simonini等则建议阿达木单抗皮下 注射的剂量应为24mg.m-2，最大剂量不超过40mg。

4.Hamam等开展的一项开放性前瞻性研究显示，除皮下注射外，亦可采用阿达木单抗玻璃体内注射的方式治疗非感染性葡萄膜炎。建议初始剂量为1.5mg，2周后再次给药，以后每4周1次给药，共治疗26周，剂量均为1.5mg。

四、阿达木单抗的安全性

阿达木单抗最主要的不良反应是感染，其次是继发恶性肿瘤，其他还包括机会性感染、肺结核、脱髓鞘疾病等，因不良事件死亡相对少见；局部有注射相关副作用如局部红斑、特应性皮炎、感染等。

5、 阿达木单抗的使用禁忌

1. 对于本品或制剂中其他成分过敏者；

2. 活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会性感染等；

3. 中度到重度心力衰竭患者。

6、 阿达木单抗在生育方面的使用推荐

BSR/BHPR指南对阿达木单抗在生育方面的推荐：女性围妊娠期、妊娠早中期、哺乳期，男性备孕期均可使用。

7、 阿达木单抗的贮藏

1.运输过程中：冷藏储存（2~8℃），注射器应保存在包装盒内，不能进行冷冻；

2.使用时：通常情况下冷藏储存（2-8℃），如有特殊需要（如您在旅行时），在常温（≤25℃）条件下储存14天，须避光保存；

3.若常温下（≤25℃）保存超过14天或储存温度超过25℃，应丢弃；

4.一旦在常温下（≤25℃）储存，不可再放入冷藏储存（2~8℃）。

阿达木单抗已被证实对于复发难治性葡萄膜炎在缓解患者眼部炎症，改善视力、减少皮质激素用量、延长治疗失败时间及降低治疗失败率等方面作用良好，可作为其他药物控制不佳的替代治疗方案。 

目前我国仅批准其用于治疗成人中间、后及全葡萄膜炎，但已有研究表明阿达木单抗对于儿童难治性前葡萄膜炎亦具有显著疗效。 

其临床研究数据有限，不良反应及并发症不容忽视，在使用阿达木单抗治疗期间，需监测可能发生的不良事件。