
GBC患者化疗后5年生存率及无瘤生存率明显高于单纯手术组。
术后应用卡培他滨辅助治疗可以提高患者术后的总生存期,已被视为标准治疗。
基于BILCAP研究和日本胆道外科学会相关研究成果,《中国恶性肿瘤整合诊治指南:胆囊癌推荐T1b期以上患者首选卡培他滨单药为一线化疗方案。
Ⅱ~Ⅳ期患者则推荐丝裂霉素C联合5-氟尿嘧啶方案;晚期无法手术切除的患者推荐吉西他滨联合顺铂化疗方案(GC方案)、吉西他滨联合S1化疗方案(GS方案)、吉西他滨联合顺铂和白蛋白-紫杉醇化疗方案(GC+白蛋白-紫杉醇方案)、伊立替康联合奥沙利铂、亚叶酸和5-氟尿嘧啶化疗方案(mFOLFIRINOX方案)。
为探究双药联合是否存在治疗优势,韩国延世癌症医院开展了“吉西他滨联合卡培他滨对比卡培他滨单药辅助治疗手术切除的胆道癌的随机多中心Ⅲ期试验(KCSG HB20-14)”。许多临床和科研人员也在不断尝试多药联合化疗方案,以期达到更好的治疗效果,Ioka等开展的吉西他滨+顺铂+S-1方案首次在Ⅲ期临床试验(NCT02182778)中延长了患者生存期,且高于GC方案,具有成为晚期胆道肿瘤新的一线标准化疗方案的潜力。2023年日本国立癌症研究中心开展的“新辅助吉西他滨+顺铂+S-1对比可切除胆管癌患者直接手术治疗的随机多中心研究(JCOG1920:NABICAT)”进入Ⅲ期临床试验阶段。