
在所有就诊时,患者都会在静态时和面部动态运动时用高清相机拍摄照片。这些照片是在相同的环境、相同的灯光下由同一位训练有素的评估人员拍摄的。三名研究人员(两名皮肤科医生和一名全科医生)使用它们对患者进行临床评估并填写GAIS。每个患者在术后每次就诊时也会自我报告GAIS。光谱仪测量(Mexameter®MX 18)用于客观评估患者红斑。每次就诊时,在患者前额左侧进行四次测量,在患者左颧骨区域进行其他四次测量。记录每个区域的测量值的平均值以进行统计分析。Seumeter®对前额、下巴和鼻尖的皮肤油性进行了客观量化,始终位于面部中线。使用Medicam®(FotoFinder Body Studio ATBM Master®,FotoFinderSystems GmbH)进行数字皮肤镜检查。照片是用偏光和非偏光灯在左额面部沟侧1cm处以20倍放大拍摄的,使用开放式前盖以避免皮肤浅血管受压。评估人员对照片进行分析,以评估红斑、油性皮肤、毛孔扩张和毛细血管扩张的存在,并使用他们的总体临床印象将其分为“改善”或“未改善”。患者在受控温度(22±2°C)的气候室休息至少10分钟后进行客观测量。在每次就诊时对不良事件进行评估。患者在术后每次就诊时填写满意度调查表。
所有患者同时接受标准技术治疗,至少有一种上脸适应症(眉间、前额或眶周皱纹)和微量给药技术。对于标准技术,将300sU的AbobotulinumtoxinA(Dysport®)在1.2mL浓度为250sU/mL(2.5sU/0.01ml)的0.9%盐水溶液中重新配制,并使用超细0.3cc针头(30G)进行肌内注射。根据研究者对患者的临床评估,每个注射点的肉毒毒素sU数和注射点的位置各不相同。
每个区域的总剂量因患者而异,但始终遵循国际共识建议。40sU至50sU的剂量用于治疗眉间,45sU至65sU的剂量用来治疗眶周区域,5sU至15sU的剂量来治疗前额,10sU至15sU的剂量来处理下巴。每位患者使用的总剂量范围为120sU至210sU。对于微滴疗法,向每0.25mL先前重构的毒素(2.5sU/0.01mL溶液)中额外添加0.75mL 0.9%盐水溶液,最终浓度为0.625sU/0.01mL。微滴疗法按照标准原方案皮内施用:添加到标准处理中,每个患者接受了62.5sU的Dysport®额外剂量,分布在大约100个注射点(图1)——面部每三分之一大约20sU至25sU。每个注射部位的体积为0.01ml(0.625sU)。