
今天我们介绍最近发表在Dermatol Pract Concept期刊上,关于肉毒毒素微滴疗法联合传统注射方法的研究。肉毒毒素的微滴疗法,即将多个微滴的超稀释肉毒毒素注射到真皮或真皮与皮下浅层之间的界面中。微滴疗法中使用的较低浓度和较低剂量能够改善面部美观,同时保持治疗区域的肌肉功能。目的本研究旨在使用客观和主观测量方法,评估利用标准和微量注射技术的肉毒毒素(Dysport®)注射液改善皮肤质量(皱纹、红斑、毛细血管扩张、毛孔粗大和油性)的联合方案的效果,并评估治疗安全性和患者满意度。
方法
研究设计
这是一项前瞻性、单中心、开放标签的试验。参与者是在巴西阿雷格里港的一个研究中心招募的,并提供了书面知情同意书。这项研究遵循了《良好临床实践》、《赫尔辛基宣言》和所有国家法规,并得到了当地医院伦理委员会的批准。
主要纳入标准是年龄在18岁至70岁之间的患者,他们至少有一种上脸肉毒毒素美容治疗的适应症(眉间、眶周或额纹),并且存在酒渣鼻(任何类型)、面部红斑、油性皮肤、毛孔粗大或痤疮(任何级别)。
评估
本研究的主要结果是皮肤质量的临床改善、在全球美容改善量表(GAIS)中改善的患者百分比以及不良事件的频率。次要结果是患者满意度以及通过数字皮肤镜评估的面部红斑、皮肤油性和皮肤临床特征的变化。在基线/手术(第1天)、第一次随访(第21天)和两次随访(第56天和第84天)对患者进行评估。使用研究人员为本研究开发的未经验证的临床量表对皮肤质量进行评估,该量表将参与者的红斑、浅表静止纹、毛孔扩大、丘疹或脓疱以及皮肤油性。评定为难以察觉(0)、轻度(0.5)或显著(1)。所有标准的总和将皮肤质量分为好(0到1)、好(1.5到2.5)、平均(3到4)或坏(4.5到5)。