文章由陆长东主任医师 儿科主任医生集团 中山大学附属第八医院儿科原创

继12月2日英国政府批准授权使用由美国制药商辉瑞(Pfizer)公司和德国生物科技(BioNTech)合作生产的新冠疫苗（BNT162b2疫苗）以来，相继有巴林、沙特、加拿大、墨西哥等国跟进，美国食品药品监督管理局（FDA）也在12月11日紧急授权批准使用上述新冠疫苗。

中国的新冠疫苗也已进入上市快车道。近日，在第八次世界中西医结合大会上，科研攻关组疫苗研发专家组副组长、中国工程院院士王军志表示：“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”，“关于疫苗，未来一至两周将有大消息公布。”

给近一年来深受新冠病毒阴霾所害的全球人类迎来了曙光！

如此，新冠疫苗的脚步已经朝我们走来，新冠疫苗接种目前处于一种什么样阶段？儿童新冠疫苗接种迄今还没多少消息？为什么？我们应该了解些什么情况？至少我们可以为此做些心理准备。

这就是我们面临的一些新课题。

一、全球新冠疫苗研发及产能

先从两幅来源于上观的图片可大致了解端倪。

中国大陆还未出现在以上的统计中。这是因为中国本身就具备有疫苗研发制造能力，目前已有5支自主研发的疫苗正在进行三期临床实验，疫苗获批后将会优先供应本土市场。还有就是中国已经加入了世卫组织的新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX计划），为92个低收入和中等收入经济体提供疫苗资金。

中国已先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线并行研发，组织12个全国优势团队进行联合攻关。截至12月2日，全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究（中国14个），进入三期临床的有14个（中国6个）。

而中国进入三期临床的6支疫苗，其中四支为灭活疫苗。我国在灭活疫苗方面技术是比较成熟的，目前经过多期临床试验，已初步得到良好的安全性和免疫原性结果。

估计中国疫苗产能至少覆盖本土一半人口。

二、政府授权使用新冠疫苗的基础

肯定是基于政府授权下的一个权威机构或组织所作出。

美国是基于一个由传染病专家、医生和科学家组成的独立咨询小组，该小组通过广泛调查和研究决定支持FDA授权给辉瑞和BioNTech生产的BNT162b2新冠疫苗，目前建议美国为16岁-85岁人士尽快注射新冠疫苗。

至于辉瑞的新冠疫苗是否好处大于风险？美国疫苗和相关生物制品咨询委员会专家组多数成员根据现有全部科学证据，都持肯定的态度。

辉瑞公司也指出，尽管辉瑞在全球范围收集了很多数据，但对无症状感染的了解仍然不多，对无症状感染传播方面还需要对疫苗进行更多研究。

三、具体实施办法

1、国内情况

目前，中国部分城市已经可以接受用户提前预约。

例如，最近浙江“嘉兴疾控”发表《新冠疫苗接种的有关说明》称，目前用于紧急接种的新冠疫苗由省级部门统一向北京科兴中维生物技术有限公司征订，逐级分发至定点接种单位。该疫苗尚未正式注册上市，经依法批准用于紧急接种。

上述说明显示，新冠疫苗紧急接种程序为接种2剂次，间隔14-28天，推荐间隔28天，接种年龄18-59周岁。疫苗价格为200元/支(瓶)，2剂次共400元。

2、美国具体做法：

1、将优先考虑工作风险较高的医生、护士、疗养院助手、长期护理设施员工、以及自助餐厅员工和清洁工。

2、同时优先考虑感染新冠风险更高的65岁及以上、有癌症、肥胖、肾病潜在医疗状况的人群。

3、普通人的具体接种时间取决于供应量、是否属于优先组、居住地等众多因素。

四、儿童新冠疫苗接种目前时机还不成熟

事实上，全球大多数疫苗都是为儿童提供的，儿童疫苗的接种率和需求也远高于成人，想要中止新冠传播，理所当然应考虑未成年人，不过目前时机还不成熟。

要知道，儿童的免疫系统与成人的免疫系统非常不同，从婴儿期到青少年时期，儿童的免疫反应在不同的年龄都会有所不同。

美国疫苗和相关生物制品咨询委员会专家组是基于对44000人临床试验数据的研究，并经过8小时的公开听证会，以17:4赞成(1票弃权)对16岁以上人士注射疫苗。值得注意的是，投弃权票的是塔夫茨大学医学院（Tufts University School of Medicine）小儿传染病科科长Cody Meissner，投反对票的是Archana Chatterjee。前者赞成给成年人接种，但不希望给未成年人接种。后者也是出于同样的考虑。

因为辉瑞（Pfizer）和另外一家疫苗生产商（Moderna）均公布其新冠疫苗在成人中的有效性超过90％， 但却没有任何关于儿童的数据。他们需要进行更多的研究才能确保任何新冠疫苗对婴儿、儿童和青少年都是安全有效的。

美国疫苗和相关生物制品咨询委员会专家组几位成员对疫苗的未知性表示关切，包括可能引发的过敏反应，而且还谈到几乎没有对孕妇影响情况的数据，他们也同样担心可能没有足够数据支持给16以下的青少年接种。

简而言之，暂时不赞成给16岁以下未成年人接种，主要考虑：1、没有足够数据支持。2、对疫苗仍存较大的未知性。3、可能引发过敏反应。4、同时缺少对孕妇影响情况的数据。

五、儿童何时才能接种新冠疫苗？

美国传染病学首席专家福奇（Anthony Fauci）博士预测，儿童疫苗要在通过成人测试且在成人中取得显著成效后才能获批，这个过程可能要花费几个月，估计要到2021年中后期，才可能推出适用于儿童的新冠疫苗。

六、儿童面临的新冠风险有多大？

成年人感染新冠形势严峻，尽管儿童新冠发病率低于成年人，但儿童仍无法抵抗新冠病毒引起的疾病。据统计，美国已有超过一百万的儿童感染新冠病毒。

除新冠病毒肺炎外，儿童患上MIS-C多系统炎症综合征的风险较高，会影响身体的多个器官，包括心脏、肺和大脑，甚至死于这种病毒。

此外，儿童可以无症状或有症状地传播新冠病毒，给儿童接种疫苗的目的是防止其无症状传播到高危成年人并防止因新冠病毒带来的儿科疾病。

所以，儿童新冠疫苗接种非常必要和急迫！

最后，讲一下孕妇和胎儿的风险：生活和生命还会像往常一样继续延伸，很多人依旧会选择备孕，有意或者无意怀孕，疫苗授权紧急使用后，这些人也会去接种新冠疫苗，但目前尚不太清楚究竟对孕妇和胎儿有多大的风险。

美国FDA疫苗部副主任表示，目前“孕期使用疫苗的数据非常有限，还确实没有数据说明孕妇或胎儿可能遇到风险。在所谓的紧急使用授权下，大家只能自己作出决定”。

总之，新冠疫苗已箭在弦上，随着抗击新冠病毒第二阶段的序幕拉开，在新冠疫苗儿童接种尚未落地的情况下，家长们仍需持续努力，配合政府落实好各项防疫要求。相信不久新冠疫苗儿童接种将会给众多儿童提供强有力的庇护。

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