乳腺癌是世界范围内的常见恶性肿瘤，我国近年来的发病率也在快速上升。根据2020年国家癌症中心的报告，乳腺癌已经超过肺癌成为中国女性发病率第一位的肿瘤。随着女性对审美标准的不断提高，乳房重建和各类假体植入（隆胸手术）也逐渐受到女性朋友青睐。然而，越来越多的证据却让爱美的女性朋友和整形医生无法淡定：假体植入可能诱发其他恶性肿瘤的发生！

   乳房间变大细胞淋巴瘤发生与麻面隆胸产品应用存在 “强关联”

      今年7月，国际顶级肿瘤杂志JAMA Oncology发表了由哥伦比亚大学医学博士Connor Kinslow及其团队开展一项大型队列研究。研究表明，在美国女性中，乳房间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的发病率正在迅速增加，这与在荷兰、澳大利亚和新西兰观察到的发病率一致。

      与此同时，他们也发现了一些“令人担忧的趋势”，即：从2011年到2015年，隆胸手术中纹理（麻面）植入物（textured implants）的使用量从2.3%增加到13%，增加了5倍以上；目前在美国，预计有3%-5%女性都使用了乳房假体。

      而乳房间变性大细胞淋巴瘤发病率也在不断攀升！2000-2005年发病率为每年每亿人3.2例，2006-2011年增至每年每亿人4.4例，2012-2018年发病率出现快速增加，达到每年每亿人14.5例。

      如果不限定间变大细胞淋巴瘤（ALCL），即：包括所有的外周T细胞淋巴瘤，则每年每亿人中的发病人数达19.6。这个数值远高于美国食品和药物管理局（FDA）对普通人群乳房淋巴瘤发病率预期的数据（大约每年每亿人3例）。 

       虽然，对于整个人群来说，间变大细胞淋巴瘤发生率仍很低，但随着假体，特别是麻面假体的应用持续增加，其发生率增加2倍以上的事实，已经是非常清楚的事情！同时，在对于间变大细胞淋巴瘤病例的分析后发现，84%（481/573）的患者都使用了麻面假体。

       鉴于毛面乳房假体植入物与乳房ALCL之间的“强关联”，研究人员认为乳房ALCL发病率的上升可能与这些毛面假体植入物使用的增加有关。

       该研究的数据来自SEER数据库，该数据库有着严格的病理审核系统，因而，其结论也具有高度的可信度。评论人员认为该研究为假体诱发的乳房间变大细胞淋巴瘤发病提供了“更新的风险估计”，具有较高的流行病学研究的准确性，同时可为支持政府和监管机构对乳房间变大细胞淋巴瘤的持续监测提供依据。

     假体相关性间变大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)事件的来龙去脉

       实际上，早在2018年，美国研究者Leberfinger 等报告，乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)可能是一种与乳房假体植入相关的罕见肿瘤，但其发生率呈上升趋势。

       2019年，全球报告了573例独特的乳房假体相关性间变大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL），其中33例死亡。在573例BIA-ALCL中，481例诊断时均使用了Allergan（艾尔建公司）的乳房假体。根据FDA的说法，与Allergan的BioCell麻面植入物相关的乳房ALCL的风险大约是美国其他制造商的麻面植入物乳房ALCL风险的六倍。艾尔建也于当年召回了来自美国和世界各地的所有BioCell毛面乳房植入物产品。这就是轰动一时的乳房假体植入物致癌(BIA-ALCL)事件。

       2020年，FDA要求对所有盐水和硅凝胶填充植入物的标签进行黑匣子警告，以突出与乳房ALCL的关联。 

       为什么是麻面假体？隆胸手术中又为什么要用麻面假体？

       我们知道许多乳房成形术中要用盐水或硅胶填充物。隆胸手术中，如用光面假体，则因重力作用而出现下垂移位，影响美观；而毛面假体，则因与周围组织产生广泛的摩擦，逐渐发生假体与人体组织的相互渗透而较少发生位移，具有较好的美观价值。但这种情况也就造成假体周围水肿、炎症的发生。

      假体致癌原因：BIA-ALCL是一种罕见的外周T细胞淋巴瘤，近期研究表明，其发病机理与毛面假体表面的绒毛刺激导致假体周围水肿，长期的慢性炎症刺激，逐渐诱发癌变。目前FDA叫停的是艾尔建公司的娜绮丽和麦格是绒毛结构产品，而对其他公司的植入假体还没有相应规定。但这种麻面结构造成的长期炎性刺激的癌变可能性则是爱美人士必须面对的风险。

       目前国际上对于乳房假体植入的态度？

法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）在今年早些时候发布公告，禁售6个厂商生产的90种型号的乳房假体，是BIA-ALCL事件发生以来，全球首个对乳房假体实施禁令的国家。

       这6个厂商包括美国的艾尔建（Allergan）、英国的娜高（Nagor）、德国的宝俪（Polytech）、法国的赛彬（Sebbin）、欧罗思利康（EuroSilicon）和Arion Laboratories。法国禁售的乳房假体类型是毛面硅胶假体和聚氨酯假体。

      2019年10月，澳大利亚卫生监管机构做出裁决，“禁止”八种型号的乳房植入物的进出口、销售业务。

       为英国药品和保健产品监管局（MHRA）监测癌症病例的外科医生咨询小组主席奈杰尔·默瑟（Nigel Mercer）表示，任何植入物都有未知的风险，厂商却没有向使用者提供关于植入物潜在风险的足够信息。”把希望隆胸的女性当作实验用的豚鼠，这种做法确实不厚道。” 奈杰尔·默瑟警告称，女性并不需要终生植入乳房假体。

      我国的情况如何？

      目前尚无我国患者发病的详细资料。但我们的邻居韩国已因假体可能的癌症诱发问题叫停了艾尔建公司的毛面假体植入物。但从理论上说，我国的患者在应用麻面乳房假体植入物时，这种致癌性并无得到豁免的理由，尽管这种可能性还需要认真的评估后方能确定。因此，个人建议，在乳腺癌术后的假体选择时一定要慎之又慎！