CTS5评分----内分泌治疗时长自测小工具

        5年的内分泌辅助治疗是激素受体阳性（HR+）乳腺癌术后标准治疗策略。然而，5年内分泌治疗后仍旧有一部分患者面临着复发风险。研究证实，延长内分泌治疗有助于减少远处转移复发，但也存在一定的副作用，特别对于低危人群，延长治疗的潜在风险甚至会大于获益。

        为减少延长治疗的副作用，英国皇家马斯登医院乳腺癌研究中心Mitch Dowsett教授联合多机构团队开发一套临床病理学测算工具CTS5系统，从而评估HR+乳腺癌5年内分泌治疗后的晚期远处转移（DR）残余风险。

一、CTS5评分系统的设计及效果

     CTS5模型中的风险预测评分是以ATAC(阿那曲唑、他莫昔芬,单药或联合用药)研究为训练集创建的，并以BIG 1-98研究为验证集进行了有效性验证。主要研究终点是内分泌治疗5年后发生DR的时间。结果证实在ATAC研究和BIG 1-98研究中,CTS5计算公式对于DR风险有显著预测性（HR=2.47，P<0.001）。

二、CTS5评分结果分析

     在CTS5评分体系下，患者分为低DR风险（4.35分以下，第5~10年DR风险<5%）、中DR风险（4.35~5.02分，5~10年DR风险5%~10%）和高DR风险（5.02分以上，第5~10年DR风险>10%）三组。

      训练集里43%的患者经测算为低风险，该组患者经观察内分泌治疗后第5~10年间DR率为3.6%（95% CI，2.7%~4.9%），说明CTS5的测算结果和实际观察到的DR率接近，符合预测。此外模型还证实了淋巴结的预测作用，第5~10年有63%的淋巴结阴性患者属于低风险，DR率为3.9%（95%CI：2.9%~5.3%）；24%的1~3个淋巴结阳性的患者属于低风险，DR率为1.5%（95%CI：0.5%~3.8%）。

       最终，CTS5系统确定42%女性每年有1%远处转移风险，这些患者为延长内分泌治疗获益有限的低危人群。而给予48%中高危患者延长内分泌治疗，可使其得到更大治疗获益。

三、真实世界数据

      一项回顾性研究在大样本的、未经筛选的真实世界中验证了CTS5的有效性，进一步证实了CTS5对绝经后和绝经前乳腺癌的远期远处转移风险的显著预测作用。在绝经后队列中，42.1%的患者被归为低风险组，DR率为4.9%，与中、高危组相比，这些患者远期远处转移风险显著降低。在绝经前人群中，41%被归为低风险，DR率为4.9%。

      利用临床病理学参数建立预后预测的测算模型是HR+早期乳腺癌个体化临床决策的重要参考工具。CTS5评分系统使用简单，利用现成可及的信息即可完成风险测算。

      然而，在临床实际中，影响治疗决策的因素是复杂而多元的，评分系统仅是一种辅助工具，临床治疗决策还是应从个体实际出发，综合权衡治疗的获益与风险。

四、自测小工具和结果判读

小于3.13患者为低危患者，远期中位复发风险为4.9%，请临床医生结合患者情况，综合评估制定治疗方案；

3.13-3.86之间为中危患者，远期中位复发风险为10.9%，建议延长内分泌治疗；

大于3.86为高危患者，远期中位复发风险为16.9%，建议延长内分泌治疗。

延长内分泌治疗方案优选AI，内分泌治疗总时长为8-10年。