肿瘤疗效评价按照RECIST 1.1分为四个等级：完全缓解（CR），部分缓解（PR），疾病稳定（SD），疾病进展（PD）。

肿瘤疾病部位评价必须采用与基线相同的方法，包括一致进行增强和及时的扫描。如需变化，必须与放射学医师讨论该病例以明确是否可能用替代法。如不能，以后的客观状况为不明确。

1、靶病灶评估：

CR：所有靶病灶消失，全部病理淋巴结(包括靶结节和非靶结节)短直径必须减少至＜10 mm。

PR：靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%。

PD：以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和相对增加至少20%（如果基线测量值最小就以基线值为参照）；除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少5 mm（出现一个或多个新病灶也视为疾病进展）。

SD：靶病灶减小的程度没达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间，研究时可以直径之和的最小值作为参考。

不确定：未记录进展，且1个或以上可测量的目标病灶未评价，或所用评价方法与基线不一致，或1个或以上目标病灶不能准确测量，或1个或以上目标病灶被切除或辐射，且未复发或增大。

2、非靶病灶：

CR：所有非靶病灶消失或肿瘤标志物水平正常。所有淋巴结大小正常（短轴＜10mm）。

非CR/非PD：任何非靶病灶持续存在和/肿瘤标志物水平高于正常上限。

PD：原非靶病灶已有明确进展。

不明确：未测量进展，1个或以上非靶病灶部位未评价或评价方法与基线所用方法不一致。

3、新病灶：

出现任何新发明确的恶性病灶都表明PD。如果新病灶不明确。如由于体积较小，进一步评价会明确病因。如果重复评价明确病灶，那么应在首次评价日期记录进展。在以前未扫描区发现的病灶被认为是新病灶。

4、补充研究：

如果明确CR取决于体积减小但未完全消失的残留病灶，建议活检或细针抽吸残留病灶进行研究。如未发现疾病，主观状况记录为CR。如果明确进展取决于可能由于坏死增大的病灶，那么病灶应活检或细针抽吸以明确病理状态。

5、注意事项： 

RECIST1.1标准相对于旧版对所有靶病的测量有了更明确的要求，即靶结外病灶最长径至少为10mm、靶淋巴结病灶的短径至少为15mm，且至少超过影像层厚的2倍。为便于评估，大多数的测量约定在影像的轴位上进行。

对于之前未进行明确的骨病灶和囊性病灶的评估规则也做出约定。

RECIST1.1对于病灶的数量和分布也做出更明确的规定，即在基线评估时，全身最多5个病灶可以被选为靶病灶进行评估，且在同一个器官中靶病灶不可以超过2个。

为了保证测量的准确性和可重复性，原则上尽可能选择最大的病灶作为靶病灶。如果大的病灶不适合重复测量，则依次从大到小选择下一个可被重复测量的病灶。

标准中考虑了淋巴结病灶在缓解时候的具体形态特征，要求每个淋巴结的短径必须小于10mm才被认为是完全缓解。  

在随访的过程中靶病灶如果存在分裂或者融合的情况，需要将分裂后各病灶的SOD(氧化物歧化酶)，或者将融合状态时的大病灶单径与之前的情况进行比较，用以更准确地评估病灶。

虽然RECIST1.1标准已被广泛使用，但是其仍然是将肿瘤形态大小作为评估的唯一标准。加上测量误差和一些病灶的边界本身难以识别，导致仍有评估准确性不够理想的情形。