视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）一种为严重的中枢神经系统脱髓鞘疾病，主要表现为复发性视神经炎和脊髓炎，50%以视神经炎为首发症状；大多数患者会遗留严重的视力障碍和肢体功能障碍；1年复发率为40%-60% ，3年内复发率为90%。

BAT4406F（重组 CD20 全人源单克隆抗体注射液） 是一种糖基化优化的免疫球蛋白G1（IgG1）亚类的全人源单克隆抗体，通过靶向结合B细胞及前体细胞表面的CD20达到有效清除 B 细胞、从而治疗 NMOSD、减少疾病复发和减缓疾病进展的目的。BAT4406F 前期临床试验已入组的患者中，观察到可有效预防 NMOSD 疾病复发。

经国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会的批准，深圳市人民医院正在开展“一项评价 BAT4406F 注射液在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者中的有效性和安全性的 II/III 期临床研究”。本研究由复旦大学附属华山医院牵头，全国多中心进行招募，我院为深圳市唯一研究招募中心。

获益有这些

参加本研究需要您按照研究方案进行检查和随访，研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估，经过正式评估并入组此项研究后：

本药为住院静脉注射针剂，每6个月注射一次，项目组免费提供研究药物治疗并全额报销相应检查及住院费用。最长可免费提供药物3-4年。

项目组为参加研究的受试者提供一定的交通费补助和采血营养补贴。

所有患者均购买保险，如发生复发的治疗费用均予以报销，直到患者复发症状稳定。

入选条件

1.  年龄 18-65 岁（含边界值），性别不限；

2.  诊断为视神经脊髓炎谱系疾病，且水通道蛋白 4 抗体（AQP4-IgG）为阳性；

3.  近 1-2 年内有复发史；或1年内仅有1次发作也可咨询；

4.  筛选前出现复发的受试者，在随机前复发症状需至少稳定4周；

5. 经过实验室检查等筛选评估符合方案要求。

注：以上为主要入选条件，最终是否能入选，将由您的医生根据全面体检结果判断。

联系方式

请携带病历资料与研究医生联系以了解更多的信息。

杨苗娟、古媚副主任医生门诊：周四；

科室咨询：深圳市人民医院5号楼19楼神经内科二区、20楼神经内科三区病房

电话咨询： 欧阳研究员 13712133212