医学顾事
3周前 · 中华医学会理事 神经外科教授
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奥密克戎（英文名：Omicron，编号：B.1.1.529），2019新型冠状病毒变种 。最早于2021年11月9日在南非首次检测到 。最长潜伏期是8天。
2021年11月26日，世界卫生组织将其定义为第五种“关切变异株”，取名希腊字母Omicron（奥密克戎）变异株 。11月29日，世卫组织称，新冠病毒奥密克戎变异毒株在全球总体风险评估为“非常高”，可能在世界广泛传播 。12月9日，《参考消息》登载英国《卫报》网站报道《科学家发现更难追踪的“隐形版”奥密克戎毒株》。2022年1月4日， 世卫组织表示，在圣诞和新年假期前，已有128个国家和地区报告发现了奥密克戎变异株] 。
2022年3月10日报道，北京、上海、山东、陕西等多地报告的感染者所感染的病毒均有奥密克戎变异株。 此外，上海疫情已外溢至包括广西在内的全国21个省份71个市。
2022年3月21日，制药巨头阿斯利康表示，一项独立实验室研究结果显示，其预防和治疗新冠病毒的抗体鸡尾酒疗法能够有效对抗奥密克戎变种（包括具有高度传染性的BA.2亚型变种）。数据显示，这一名为Evusheld的疗法显著减少了在小鼠肺部样本中检测到的所有奥密克戎亚变体的病毒数量。该疗法正在欧洲进行审查，且已在美国获批。 2022年5月12日，据朝中社报道，朝鲜出现新冠变异病毒奥密克戎感染病例。12月，芜湖市在新增的新冠肺炎病毒感染者中，首次发现报告了奥密克戎变异株BF.7进化分支，为外省输入。
发现经过
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Omicron病毒（B.1.1.529）
据了解，这种变异毒株最早并不是在南非出现的，但是南非注意到了这一不同寻常的现象。此前，南非首都比勒陀利亚发现一个学生群集体感染事件，疫情很快由几个人感染发展到上千人感染，并蔓延到南非其他城市。为此，南非很快展开研究。据悉这种变异毒株首次采集的样本时间在11月9日，南非进行研究后，于11月24日将情况报告给世卫组织。
2021年11月26日，世界卫生组织在召开紧急会议后向全世界拉响警报：一个令人担忧的新冠病毒新变异株正在世界各地传播，各国亟需提高警惕，采取应对措施。
根据世卫组织26日下午发布的通报：这个被称为B.1.1.529的变异株已被该组织定性为最高级别的“值得关切的变异株”（VOC），并命名为Omicron（奥密克戎 ）。而这距离该变异株被发现仅过去了两天时间。
最先报告这一新病毒变异株的南非的科学家们表示，奥密克戎变异株病毒正在南非推动新一波的疫情暴发。
2021年11月30日，香港大学微生物学系宣布成功从临床标本中分离出新冠变异病毒奥密克戎毒株。
2021年11月29日，据俄罗斯卫星通讯社和阿拉伯新闻网报道，世卫组织称，新冠病毒奥密克戎变异毒株在全球总体风险评估为“非常高”，可能在世界广泛传播。 新冠病毒奥密克戎比德尔塔毒株具有更多突变，可能引发更大的传播风险，可能具有更强的疫苗抗药性，可能导致人们二次感染新冠的风险增加。
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德尔塔毒株与奥密克戎毒株刺突蛋白突变对比图 [27]
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奥密克戎在新冠病毒刺突蛋白上携带的变异
2021年12月20日消息，最近，俄罗斯科学院分子生物学研究所实验室主任丘马科夫表示，经其研究发现，“奥密克戎”带有冠状病毒季节特征的三种氨基酸片段，这只有可能是人为导致的结果。而在丘马科夫看来，这可能是英国人把全部突变都集中到一种毒株中，才使得“奥密克戎”结合了几乎所有的病毒突变。
2022年7月19日，据俄罗斯消费者权益保护和公益监督局消息，俄罗斯莫斯科市发现5例奥密克戎毒株新亚型BA.2.75感染病例，患者症状均比较轻微。
中国内地
2021年11月29日晚，南开大学黄森忠团队通过大数据建模分析发现，奥密克戎的传染力比新冠变异株德尔塔的传染力增加了37.5%左右。同日，国家卫健委官方微信公号发布的关于奥密克戎的解答中也提到，奥密克戎变异株同时具有前4个VOC变异株Alpha（阿尔法）、Beta（贝塔）、Gamma（伽玛）和Delta（德尔塔）刺突蛋白的重要氨基酸突变位点，包括增强细胞受体亲和力和病毒复制能力的突变位点。流行病学和实验室监测数据显示南非感染奥密克戎变异株病例数激增以及部分取代Delta变异株，传染力有待进一步监测研究。
2021年11月30日，中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波表示：奥密克戎变异株的突变位点不影响中国内地主流核酸检测试剂敏感性和特异性——奥密克戎变异株突变的区域主要集中在S蛋白的高变异区，并不位于第八版《新型冠状病毒肺炎防控方案》公布的核酸检测试剂盒的引物和探针靶标（ORF1ab基因和N基因）区域 。
中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波介绍，奥密克戎变异株同时具有前4个“需要关注”的变异株一些重要氨基酸突变位点，包括细胞受体亲和力、病毒复制能力和免疫逃逸能力增强的位点。
同时，流行病学和实验室监测数据显示，在首先发现奥密克戎变异株的南非，该变异株病例数在较短时间内激增，部分取代德尔塔变异株。
研究表明，新冠病毒S蛋白若出现K417N、E484A或N501Y突变，提示免疫逃逸能力增强。
“奥密克戎变异株同时存在上述三重突变。”中国疾控中心专家分析指出，此外，该变异株还存在其他多个可能降低部分单克隆抗体中和活性的突变。“突变的叠加，可能降低部分抗体药物对奥密克戎变异株的保护效力。”
2021年12月9日晚，中疾控病毒所已从香港大学获得分离和培养出的奥密克戎毒株。
引发症状
2021年11月26日，南非医学协会主席安吉丽克·库切（Angelique Coetzee）介绍了感染新冠病毒新毒株“奥密克戎”（Omicron）的症状，并称该变体目前仅引发“轻度疾病”。“这是一种轻度疾病，症状包括肌肉酸疼、疲倦，并伴有轻微咳嗽 。
首批发现奥密克戎的一位南非医生透露，感染了这种新变异株的人出现了“不寻常症状”，并且与感染德尔塔毒株的症状略有不同。
报道称，南非医学协会主席安吉丽克库切28日告诉英国广播公司（BBC），首批被发现感染了变异病毒奥密克戎毒株的一名病患是一名30多岁的男性，他告诉库切，自己几天来“极度疲劳”，还提到身体疼痛和“有点头痛”。
库切补充说，这名患者没有表现出感染德尔塔或任何此前发现毒株的典型症状，比如咳嗽、味觉或嗅觉丧失；并且，他伴有“喉咙沙哑”（scratchy throat）而不是疼痛。
库切还表示，她的同事报告了类似的奥密克戎感染病例，患者都经历了她所说的“极其轻微的症状”。她还说，据她所知，没有感染奥密克戎的患者入院。
药物研发
复星诊断
2021年11月28日，复星诊断发文表示，其提供的新冠核酸检测试剂采用的检测方案，可覆盖新冠病毒变异株的检测，最大程度减少漏检和复查。
在一份对新冠病毒变异株检测有效性声明中，复星诊断提到，目前已完成对新冠核酸检测试剂中的引物探针与国际上最新变异株（包含但不限于Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）、Gamma（P.1）、Delta (B.1.617.2）、Lambda（C.37）、Kappa（B.1.617.1）、Eta（B.1525）、Lota（B.1526）、Mu（B.1.621）、Zeta （P.2）、Omicron（B.1.1.529）等）携带的突变位点的核对，结果证实不会出现脱靶和漏检情况，可保证新冠病毒核酸检测试剂的准确性和灵敏性。
2021年12月14日，美国消费者新闻与商业频道（CNBC）消息，辉瑞公司周二表示，最终分析仍显示其新冠口服药Paxlovid在防止高危病人住院和死亡方面有89%的效果。 [215]
强生：正测试疫苗对新变异株的有效性
据福克斯商业网当地时间11月26日报道，强生在邮件中回应称，公司正在测试其新冠疫苗对 B.1.1.529 变体的有效性。
强生的新冠疫苗（Jassen）是腺病毒载体疫苗。一位发言人写道：“我们正在密切监测新出现的omicron变异株，并且已经在测试其疫苗对在南部非洲首次发现的快速传播的新变种的有效性。”
2021年12月15日报道，南非病毒学家Penny Moore表示，强生新冠疫苗在实验室试验中，对奥密克戎变异株的中和性“无法检测到”。
强生研究：混打加强针有望有效抵御Omicron。强生对65名接种了两剂辉瑞-BioNTech疫苗，随后接种一剂辉瑞或强生加强针的受试者进行了研究，并发布研究报告。接种加强针四周后，强生疫苗将中和抗体滴度提高了40倍，辉瑞加强针则为16倍。数据显示，混合接种“有引起强烈细胞介导免疫的潜力，这对于免疫记忆和防止严重下呼吸道疾病很重要”。
南非的一项研究表明，强生旗下的新冠疫苗加强针能够将感染奥密克戎毒株患者的住院率降低84%。一位主要研究人员表示，这一实验结果证明，即使新冠病毒发生新的突变，现有疫苗的防护效果依然存在。
莫德纳：正在测试当前疫苗剂量中和变异株的能力
据澎湃新闻报道，当地时间2021年11月26日，莫德纳（Moderna ) 宣布针对Omicron变体的解决战略，并表示公司正在迅速努力测试当前疫苗剂量中和 omicron变异株的能力，预计未来几周将提供数据。
莫德纳的50微克的mRNA-1273目前已经在美国获得紧急使用授权，用于18岁以及以上成人，并于当地时间11月19日获得加强针的紧急使用授权。莫德纳表示，如果目前授权的50微克mRNA-1273 加强剂量被证明不足以增强针对omicron变异株的免疫力，未来将从三个层面应对：一，莫德纳已经在健康成人中测试更高剂量的 mRNA-1273（100 微克）增强剂的安全性和免疫原性。二，已经研究了两种多价增强候选疫苗，包括mRNA-1273.211和mRNA-1273.213，它们旨在预测突变，例如 Omicron 变体中出现的突变。三，将迅速推进针对Omicron变体的候选产品mRNA-1273.529。 [41]
诺瓦瓦克斯：已开始研究针对变种的新冠疫苗
诺瓦瓦克斯（Novavax）表示，公司已开始研究针对B.1.1.529新冠变异毒株的疫苗，并将在未来几周内准备好该疫苗的测试和生产。该公司发言人称：“初步工作将需要几周时间。”
该公司疫苗为重组蛋白亚单位疫苗。诺瓦瓦克斯还向世界卫生组织 (WHO）提交了紧急使用清单 (EUL)。
北京义翘神州：成功开发“奥密克戎”变异株重组蛋白
2021年12月2日，北京义翘神州宣布仅用6天时间就完成了从分子构建，到细胞培养、蛋白纯化、质量检定等一系列工作，于12月1日成功生产出奥密克戎(Omicron)变异株RBD蛋白试剂，并第一时间提供给相关机构开展研究。
Moderna(MRNA.US)
Moderna(MRNA.US)首席医疗官Paul Burton表示，他认为omicron新型冠状病毒异株可能对目前的疫苗免疫，如果是这样，一种重新研发的疫苗可能在2022年早些时候上市。 [144]
国药集团中国生物
国药集团中国生物在3条技术路线上均已布局针对奥密克戎变异株的研发工作。其中，北京生物所、武汉生物所将对Delta株、Beta株和已上市灭活疫苗做交叉中和实验；国药集团中国生物研究院已启动奥密克戎株基因图谱设计，正在构建细胞株；国药集团所属中生复诺健也启动了奥密克戎株疫苗研发。国药集团中国生物会在第一时间做好所有变异株疫苗的储备工作。
针对奥密克戎变异株，中国生物的灭活、重组蛋白和mRNA三条疫苗技术路线均在同时布局研发，“无论病毒怎么变异，我们的研发不会停止。”
香港大学（港大）微生物学系研究团队
2021年12月13日，香港大学（港大）微生物学系研究团队宣布，已将分离出的新冠变异病毒奥密克戎毒株分别送往中国疾病预防控制中心以及两间疫苗生产商——科兴生物与国药集团，作为研究和开发针对奥密克戎的疫苗之用。该研究团队是亚洲第一个将奥密克戎病毒株分离的团队。
牛津大学和阿斯利康
2021年12月22日消息，牛津大学和阿斯利康已开始致力于生产奥密克戎靶向的新冠疫苗。
中国的联合研究团队：灭活疫苗针对奥密克戎变异株持续有效
2022年4月，一支来自中国的联合研究团队开展了一项基于天津430例奥密克戎阳性感染者临床数据的回顾性研究，科学验证了接种3剂灭活疫苗可显著降低奥密克戎感染者疾病严重程度，有效缩短病程，并通过真病毒中和实验证明了灭活疫苗针对奥密克戎变异株的持续有效性。这是首次报道的真实世界中灭活疫苗对奥密克戎变异株引起的新冠肺炎的保护性的科学评估，而真病毒中和实验结果对于中和抗体药物研发具有重要价值。
该联合研究团队由南开大学附属第一中心医院、昌平国家实验室、北京大学生物医学前沿创新中心、南开大学免疫学研究所、天津市肝胆疾病研究所、中国医学科学院基础医学研究所免疫学系、北京佑安医院、海军军医大学医学免疫学国家重点实验室的研究人员组成。
2022年5月1日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究正式在杭州启动，并于当天完成第一剂接种。这是全球首支进入临床试验针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。
2022年5月9日，国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验在湖南省启动。首次在已接种新冠疫苗的人群中开展奥株新冠疫苗序贯临床研究。
2022年5月18日消息，抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布。VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物。相关成果于5月18日发表在Emerging Microbes & Infections杂志。上海市公共卫生临床中心沈银忠教授为文章第一作者，张文宏教授与上海市公共卫生临床中心范小红教授为文章共同通讯作者。研究数据提示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内（首次核酸阳性2-10天）给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。该研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。
当地时间2022年6月25日，辉瑞和德国BioNTech SE发布声明称，两家公司针对奥密克戎开发的两款新冠疫苗在2/3期试验中的数据证明，二者均引发了“高度免疫应答”。
2022年9月12日，日本厚生劳动省特例批准制造销售针对新冠奥密克戎毒株的新疫苗。此次获批的是美国辉瑞公司和莫德纳公司开发的产品。其中含有针对新冠原始毒株和奥密克戎“BA.1”的两种成分，被称为二价疫苗。辉瑞疫苗接种对象为12岁以上，莫德纳为18岁以上。
2022年9月12日发布声明称，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗。这款疫苗针对奥密克戎BA.4和BA.5变异株，适用于12岁及以上人群。
2022年10月31日，日本厚生劳动省的专门小组会批准莫德纳公司针对奥密克戎毒株亚型“BA.5”的新疫苗，接种间隔时间定为距上次接种至少3个月。
2022年11月9日，英国药品与保健品管理局批准辉瑞-BioNTech开发的二价新冠疫苗。该疫苗既针对原始毒株，也针对奥密克戎BA.4和BA.5变体。
防范建议
防范新冠病毒奥密克戎变异株，这些做法和措施有效：
一是良好的个人卫生习惯仍然有效。包括注意手卫生、科学戴口罩，常通风、少聚集（特别是避免去通风不良或拥挤的地方），公共场所时刻注意保持“一米线”社交距离，咳嗽、打喷嚏时用纸巾或肘袖遮挡等，这些好习惯仍然是阻断病毒传播的有效方式，对于奥密克戎变异株同样适用。
二是及时全程接种疫苗仍然有效。国内外的数据均显示，接种新冠病毒疫苗是预防新冠肺炎最有效的方法，特别是对于减少重症和死亡意义重大。
三是提高自身免疫力仍然有效。这是对付包括新冠病毒在内的各种病毒的有力武器。日常要注意合理膳食、适量运动、充足睡眠，尤其不能熬夜。超过12点后睡眠，会降低自身免疫力。
四是现行疫情防控策略和措施仍然有效。全社会要提高对新冠病毒特别是奥密克戎变异株的警惕性，继续坚持“外防输入，内防反弹”，共同筑牢疫情防控的社会大防线。重点部门、重点单位要加强对风险人员的排查和管控。
