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疫情期间妇科临床试验管理

疫情期间临床试验的核心准则应把受试者和研究人员安全放在首位。根据已知的信息，人群普遍易感，且老年人及有基础疾病者感染后病情较重，临床试验执行的一切措施都应以保护受试者安全为准则。

应评估临床试验的方案实施是否会受到疫情的明显影响，如果是，必要时应启动方案修正；若否，应尽量遵循原方案实施。