奥美定是什么,为什么会被禁止?

闫飞医生 发布于2021-11-08 15:58 阅读量1699

本文由闫飞原创

奥美定,又称英捷尔法勒,化学名称为医用聚丙烯酰胺水凝胶,是无色、透明的胶胨样物质,由95%~97.5%的水分和 2.5%~5%亲水性的、生物相容性的、交联的聚丙烯酰胺组成。聚丙烯酰胺水凝胶,它自身是一种无色透明类似果冻状的液态物质。

作为水凝胶类物质,它最开始常被拿来做丰胸丰臀手术的填充物。初入市便风靡全国,爱美的女性不约而同的到医院进行隆胸手术,与现在流行的玻尿酸填充材料不同,奥美定自身是不会被身体吸收的(也就是说放进身体里,它就一直伴着你了),而且还可能会在体内游移。

近十年,几十万例的隆胸女性中,出现不同程度的并发症,奥美定引起乳房发炎,感染,乳房变型,更严重的被迫切除乳房,给注射奥美定的朋友带来一生的痛苦。自 1997 年从乌克兰英捷尔法勒公司引进后,曾被大量用于各种类型的软组织填充,特别是注射隆乳术中。

而随其广泛应用,奥美定注射隆乳患者出现了诸多并发症,诸如散在性硬结、注射物流散、创伤性无菌性炎症、肩背部放射痛、胸大肌炎、橡皮泥样改变等。2006年 4 月 30 日,国家食品药品监督管理局决定撤销聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定、英捷尔法勒)医疗器械注册证,全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。

目前,许多注射奥美定患者因并发症的出现及担心不良反应的发生而就诊要求取出注射物。部分病例因注射层次不当、多点注射以及注射物移位导致奥美定进入乳腺内、皮下、乳房周围甚至胸肌内增加了手术困难(下图)。


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术前通过 MRI 及 B 超能清晰地显示乳房各层结构,并可发现乳腺的病理改变,清晰的了解注射物在乳房内的位置、形态、和周围组织的关系,还能判断注射物囊腔情况,对术中较完全地取出奥美定起到重要的指导作用,提高了术前定位及定性诊断的准确率,对于手术效果的判定具有重要意义我科采用内窥镜辅助注射隆乳奥美定取出术,实际取出的过程中发现刮出的内容物通常为“小米粥”样糊状物或半固体状细颗粒物,混有少量血液,总体呈红色,手术切口小,安全、可靠,提高了注射物的取出率,具有较高的临床应用价值,而且可以通过同切口进行注射物取出并同期进行胸大肌后间隙硅胶假体隆胸,且效果可靠。

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