好消息,我院皮肤科招募中重度斑块状银屑病受试者免费注射生物制剂白介素17A抗体

陈朝丰医生 发布于2024-05-16 18:34 阅读量779

本文由陈朝丰原创

目前“一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中、重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的III期临床试验”正在全国多家医院开展。此研究已经过我院伦理委员会批准,伦理批件号为:北大深医伦审【2024】第(027)号。在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。

• 试验药物为“重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)”。该研究将用于评价三生国健药业(上海)股份有限公司生产的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)在治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的疗效和安全性。

本临床试验主要招募条件:

1. 筛选时年龄≥18周岁,男女均可;

2. 根据《中国银屑病诊疗指南(2018)》确诊为斑块状银屑病;

3. 随机前5个半衰期或3个月内(以较长者为准)未接受过任何直接靶向作用于IL-17或IL-17受体、或IL-12/IL-23、或IL-23的药物;

4. 既往无淋巴增生性疾病病史和严重疾病,重要器官功能良好;

5. 有生育能力的女性和男性受试者(及其女性伴侣)必须在筛选期至末次用药后至少6个月内采取高效的避孕措施且此期间无生育、捐精、捐卵计划

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。

该研究在本院预计招募15人,全国竞争入组。

招募时间:2024年05月14日-2024年10月30日(招满为止)

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