度普利尤单抗(达必妥)首个用于特应性皮炎(湿疹)的生物制剂

陈朝丰医生 发布于2022-04-10 12:30 阅读量10430

本文由陈朝丰原创

  特应性皮炎(湿疹)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。皮损主要分布在肘窝、腘窝、颈前等部位,也可发生于躯干、四肢、面部和手部。瘙痒是特应性皮炎(湿疹)的核心特征,在特应性皮炎(湿疹)患者中的发生率高达100%,瘙痒会导致抓挠,形成“瘙痒-抓挠”恶性循环,严重影响患者的生活质量。


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特应性皮炎(湿疹)传统治疗方法(如糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂和免疫抑制剂等)临床疗效有限,常伴随局部和全身性不良事件,因此,生物制剂成了特应性皮炎(湿疹)迫切需要治疗药物。2017年3月,FDA批准全人源单克隆抗体度普利尤单抗(达必妥)用于治疗中重度特应性皮炎(湿疹),开启了生物治疗的大门。2020年6月19日国家药监局(NMPA)批准度普利尤单抗注射液(达必妥)用于治疗成人中重度特应性皮炎(湿疹) 。2022 年 2 月 24 日批准用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的 6 岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎(湿疹)。度普利尤单抗(达必妥)是首个靶向调节特应性皮炎关键免疫发病机制的生物制剂,与IL-4、IL-13共享亚基IL-4Rα受体结合,从而双重阻断IL-4和IL-13介导的信号转导,抑制2型炎症反应,能够显著改善和减轻特应性皮炎的临床症状。


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用法用量

成人用药

成年患者的建议剂量为首次剂量600mg(注射两300mg),然后每两周注射300mg。

6~17岁儿童用药

体重≥60kg,首次剂量600mg(注射两次300mg),然后每两周注射300mg;

60kg>体重≥30kg,首次剂量400mg(注射两次200mg),然后每两周注射200mg(替代方案:初始300mg,后每两周/三周300mg)。

30kg>体重≥15kg,首次剂量400mg(注射两次200mg),然后每四周注射300mg。

16周为一个疗程。

全国统一价,医保价格:3160/支

参考文献

中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)

度普利尤单抗注射液说明书

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