目前正在进行一项“评价 AK101 注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全
性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”。研究的主要目的是评价 AK101 注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的疗效。
试验药物 AK101 注射液是由中山康方生物医药有限公司自主研发的抗 IL-12/23p40 单 克隆抗体，AK101 注射液为未上市药物，但已获国家食品药品监督管理总局审评同意开展 临床试验(临床批件号:2017L04747)。该项目为国内多中心项目，全国多家医院参与， 计划招募约 450 例符合研究要求的受试者。
该研究已经获得本院伦理委员会的批准，如果您符合以下条件，可以与我们联系:
主要入选标准:
1) 在签署知情同意书时年龄≥18 周岁，男女均可;
2) 中重度斑块型银屑病的受试者(PASI 评分≥ 12，BSA≥10%，sPGA≥3);筛选 前确诊患有斑块型银屑病至少 6 个月，且经研究者判断，银屑病病情无显著变化;
3) 经系统治疗和/或光疗治疗不耐受、有禁忌、治疗控制不佳者，经研究者判断需全身
治疗的受试者;
4) 目前无生育计划和非哺乳期，且在试验期间和最后一次使用研究治疗药物后 6 个月
内能有效避孕。
注:以上为部分入选标准，最终是否合格需要进行一系列的检查及评估，并由研究者
判断为准。 参加本研究需要配合的事项:
需要按照研究医生的指示和研究方案的规定完成各项检查，遵守各项禁忌，并按 时回医院进行随诊。
欲参加/咨询本临床试验者请拨打报名/咨询电话: 试验机构:北京大学深圳医院药物临床试验机构 科室: 皮肤科
联系医生:陈朝丰
联系电话:13437505803
