近年来，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法作为一种创新的抗肿瘤手段，为众多癌症患者带来了新的希望。尤其在治疗恶性血液病方面，取得了显著的进展。
一方面，以复星凯特的阿基仑赛注射液为代表的商品化CAR-T，其治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的总缓解率（ORR）为83%，完全缓解（CR）率为58%，中位总生存期（OS）为25.8个月，中位随访51.1个月，OS率可达44%。对于多发性骨髓瘤患者，CAR-T治疗的总缓解率高达92.2%。美国白血病女孩Emily经细胞治疗后，已经实现10年无肿瘤生存，这些成果充分展示了CAR-T疗法在提高恶性血液病患者生存率和生活质量方面的显著优势。
另一方面，临床试验CAR-T也在医院内广泛开展，很多医疗单位正在招募各种肿瘤患者入组临床试验，进行CAR-T治疗。对比商品化CAR-T一针动辄上百万的价格，临床试验CAR-T最大的优势就在于其价格免费或相对较低，且患者有机会接受到最新的治疗方法，同时，患者的各项权益也会得到最大保障（如后文述）。
然而，面对市场上商品化的CAR-T产品和临床试验中免费的CAR-T项目，患者和家属往往感到难以抉择。本文将为您详细介绍这两者之间的区别，并提供一些建议，帮助您做出明智的选择。
什么是商品化CAR-T？
商品化CAR-T产品已经经过了早期研发、临床研究及获批上市三个阶段，其安全性和有效性得到了验证。这类产品通常针对特定的癌症类型，如成人复发难治大B细胞淋巴瘤。患者若符合适应症，且临床医生判断其身体条件、疾病进展情况适合治疗，即可接受商品化CAR-T治疗。
商品化CAR-T的优势在于其疗效明确，治疗流程规范，且医生拥有丰富的临床经验。然而，其价格通常较高，且尚未纳入医保，对患者的经济状况构成一定挑战。目前，国内上市的CAR-T产品定价均在百万级别，如复星凯特的阿基仑赛注射液价格为120万/针，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液价格为129万/针，高昂的费用让许多患者望而却步。
部分上市CAR-T产品汇总
什么是临床试验免费的CAR-T？
临床试验中的CAR-T项目则提供了另一种选择。这些项目通常由具有科研资质的医院和医生发起，旨在探索新的CAR-T治疗方法，并评估其安全性和有效性。患者若符合临床试验的入选标准，即可免费接受CAR-T治疗。
临床试验CAR-T项目的优势在于其价格免费或相对较低，且患者有机会接受到最新的治疗方法。此外，参与临床试验的患者还可以获得专业医生的密切关注和随访，确保治疗过程的安全性和有效性。在临床试验中，患者享有多种保障权益，如获得详细的知情同意书，有权自主决定是否参与试验及随时退出试验，治疗过程由专业医疗团队管理和实施，患者数据被严格保密等。参与临床试验的患者还有机会为医学研究做出贡献，推动医学进步。
然而，临床试验CAR-T项目也存在一定的局限性。首先，患者必须符合严格的入选标准，且项目种类和适应症有限。其次，由于临床试验具有探索性，存在一定的治疗风险。因此，在参与临床试验前，患者应充分了解项目信息，并与医生进行充分沟通。
如何选择？
面对商品化CAR-T和临床试验CAR-T的选择，患者和家属应根据以下因素进行综合考虑：
1.疾病类型和适应症：首先明确患者的疾病类型和是否符合商品化CAR-T或临床试验CAR-T的适应症。
2.经济状况：考虑患者的经济状况，若商品化CAR-T价格过高，可考虑参与临床试验CAR-T项目。
3.治疗风险：了解商品化CAR-T和临床试验CAR-T的治疗风险，并与医生进行充分沟通。
4.医生建议：部分临床试验的CAR-T和商品化的CAR-T是相似的，都选择了同样的靶点、相似的结构，只是进行了相对的改良。且相当一部分临床试验CAR-T已经试用于大量患者，有一定的有效性和安全性数据基础。因此总的来说，临床试验CAR-T即经济省钱，又可以达到很好的疗效，且有很好的安全保障，对于患者来说是比较优选的方案。
深圳大学血液与肿瘤科团队的临床研究
深圳大学总医院血液与肿瘤科是医院重点学科、深圳大学卡尔森国际肿瘤中心临床部。目前科室获批深圳市血液系统疾病临床研究中心，集医疗、教学、科研工作为一体的临床科室。血液与肿瘤科由血液组、肿瘤组、移植组、放疗组及特检实验室组成。科室运用精准诊疗为基础，依托深圳大学卡尔森国际肿瘤中心开展国际联合手段治疗血液肿瘤。2020年，成立深圳大学血液病研究所；2021年，获批深圳市恶性血液病精准诊疗重点实验室。引进浙江大学医学院附属第一医院黄河院长造血干细胞移植及细胞免疫治疗“三名工程”团队；成立深圳大学-豪石细胞治疗研究院，获批深圳市南山区肿瘤康复期智慧化综合管理区域学科联盟；2023年，成立深圳市血液系统疾病临床医学研究中心。核心成员主持国家科技部重大专项1项、国家自然科学基金重点项目1项、省市级项目十余项，获批国家发明专利4项、实用新型专利20余项。
目前科室已开展10余项CAR-T临床研究，CAR-T细胞治疗例数逐年递增，截止2024年已完成107例，使近百名恶性血液病患者受益。
（图为2021年深圳卫视新闻报道）
结语
总之，商品化CAR-T和临床试验CAR-T各有优劣，患者和家属应根据患者的具体情况和需求进行选择。在做出决定前，务必充分了解相关信息，并与医生进行充分沟通。希望每一位患者都能找到最适合自己的治疗方案，早日康复！
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专家简介
推文撰写：夏江龙 赵伟强
格式编辑：刘圳
审核：王立新
深圳大学总医院血液肿瘤科
