低病毒血症的慢乙肝患者临床治疗新药招募入组介绍

尊敬的患者：

乙肝感染是一种慢性疾病，早期对肝脏不会造成太大影响，平时身体也感觉不出不舒服，但仍需定期评估。当发现检查结果有异常或达到抗病毒治疗指征时，需及时治疗，避免延误病情或导致肝硬化进展及肝癌发生。启动抗病毒治疗后，注意需要长期抗病毒治疗、定期复查，评估病情是否获得良好的控制，避免停药或漏服药物治疗。

其中需要特别注意的是，乙肝病毒量HBV-DNA建议控制在最低水平，即高灵敏乙肝DNA检测值小于20以下。若病毒量在2000~20IU/ml之间仍可检测到，则说明发生了低病毒血症。对于低病毒血症的患者人群，则需要调整抗病毒治疗方案，尽量将病毒控制在最低水平，减少病毒后续对肝脏的影响。

北京大学深圳医院感染性疾病科目前已启动“评估TQA3605片在经治的低病毒血症的慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验”。本研究方案治疗的主要目标为在调整治疗方案半年内将HBV-DNA降至20IU/ml以下。

TQA3605是新一代的抑制病毒复制周期的临床新药，为口服片剂，使用该药物治疗的主要研究目标为：经治的低病毒血症的慢性HBV感染受试者中，TQA3605片联合口服核苷（酸）类药物是否能够显著提高24周HBV DNA低于定量检测值下限（<20 IU/mL）的受试者百分比。治疗周期为半年，后续随访2个月。

我们正在寻找符合以下条件的患者：

关键入组符合标准：

（1）18-65岁（包括边界值），男女不限；

（2）HBV-DNA病毒量在20 IU/mL 之间，ALT≤3×ULN；经研究者判断无明显肝硬化；

（3）筛选之前连续服用任何核苷（酸）类似物治疗1年以上且稳定治疗方案≥6个月。

如果您符合以上基本条件，欢迎咨询。研究医生将通过相关检查评估及观察判定您是否可以参加本研究。

欢迎咨询北京大学深圳医院感染性疾病科门诊医生

编辑：何选秋

校正：武敬

审阅：胡国信