
乙肝治愈新方案(疫苗179+siRNA 835+干扰素)招募入组介绍
尊敬的患者:
北京大学深圳医院感染性疾病科目前已启动“一项评价BRII-179、BRII-835和聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合治疗在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染受试者中有效性和安全性的II期、多中心、随机、双盲研究”。本研究由首都医科大学附属北京友谊医院、中山大学附属第三医院为组长单位牵头,共16家入组单位,本科室为多中心入组单位其中之一。
本研究主要的目标为:在慢性HBV感染受试者中评价BRII-179、BRII-835 和 PEG-IFNα 干扰素联合治疗与PEG-IFNα
干扰素单药治疗相比,对实现 HBV表面抗原(HBsAg)血清清除(乙肝临床治愈)受试者的影响。
我们正在寻找符合以下条件的患者:
关键入组符合标准:
1. 年龄为18岁至60岁(含)
2. 慢性HBV感染:筛选前血清学HBsAg阳性≥6个月
3. 体重指数(BMI)≥ 18 kg/m2且 ≤ 32
kg/m2
4. 筛选前必须接受包含恩替卡韦、替诺福韦、艾米替诺福韦或丙酚替诺福韦的NRTI治疗且HBV-DNA <检测值下限至少6个月
5. 筛选时HBsAg > 100 IU/mL 且≤ 3,000 IU/mL
6. 筛选时HBV-DNA <检测值下限
7. 筛选时转氨酶ALT 和 AST ≤ 正常值。
如果您符合以上基本条件,欢迎咨询。研究医生将通过相关检查评估及观察判定您是否可以参加本研究。
欢迎咨询北京大学深圳医院
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或联系医生助理:庄助理/ 15766150740(周一至周五工作日)
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