如何获得乙肝治愈的临床新药

何选秋医生 发布于2024-11-09 22:28 阅读量222

本文由何选秋原创

乙肝治愈新方案(疫苗179+siRNA 835+干扰素)招募入组介绍

尊敬的患者:

北京大学深圳医院感染性疾病科目前已启动“一项评价BRII-179BRII-835和聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合治疗在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染受试者中有效性和安全性的II期、多中心、随机、双盲研究”。本研究由首都医科大学附属北京友谊医院、中山大学附属第三医院为组长单位牵头,共16家入组单位,本科室为多中心入组单位其中之一。

本研究主要的目标为:在慢性HBV感染受试者中评价BRII-179BRII-835 PEG-IFNα 干扰素联合治疗与PEG-IFNα 干扰素单药治疗相比,对实现 HBV表面抗原(HBsAg)血清清除(乙肝临床治愈)受试者的影响。

我们正在寻找符合以下条件的患者:

关键入组符合标准:

1. 年龄为18岁至60岁(含)

2. 慢性HBV感染:筛选前血清学HBsAg阳性≥6个月

3. 体重指数(BMI)≥ 18 kg/m2且 ≤ 32 kg/m2

4. 筛选前必须接受包含恩替卡韦、替诺福韦、艾米替诺福韦或丙酚替诺福韦的NRTI治疗且HBV-DNA <检测值下限至少6个月

5. 筛选时HBsAg > 100 IU/mL 且≤ 3,000 IU/mL

6. 筛选时HBV-DNA <检测值下限

7. 筛选时转氨酶ALT AST ≤ 正常值。

如果您符合以上基本条件,欢迎咨询。研究医生将通过相关检查评估及观察判定您是否可以参加本研究。

欢迎咨询北京大学深圳医院感染性疾病科门诊医生


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