2022年12月3日，山东绿叶制药的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（也被称为盐酸安舒法辛缓释片，商品名：若欣林）获批上市，打破了一线抗抑郁药多年上市空白，也是目前全球唯一一个从药物作用机制到临床效果均被证实的5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂（SNDRIs），为同类首创产品（First-in-class）。

目前，盐酸托鲁地文拉法辛缓释片在中国治疗广泛性焦虑障碍方面的开发进度正进行到三期阶段。‍‍‍

LY03005通过结合5-羟色胺转运体（SERT）、去甲肾上腺素转运体（NET）和多巴胺转运体（DAT），抑制对5-HT、NE和DA的再摄取。口服给药后，安舒法辛及其代谢产物去甲文拉法辛（ODV）均在下丘脑选择性分布，二者浓度大体相当，综合表现出三重再摄取抑制的活性。该药理机制的研究结果已发表于全球性学术期刊《Frontiers in Pharmacology》。II期临床结果已在《International Journal of Neuropsychopharmacology》上发表、并在中华医学会第十九次全国精神医学学术会议上发布，III期临床结果在2022年美国精神病学协会（American Psychiatric Association, APA）年会上发布。

若欣林®此次获批基于其在中国完成的六项临床研究，其中III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估该药物治疗抑郁症的疗效和安全性。该临床研究结果显示：若欣林®治疗8周末的蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）总分较基线的变化、17项汉密尔顿抑郁量表（HAM-D17）总分较基线的变化、MADRS有效率及缓解率、HAM-D17有效率和缓解率、汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）总分较基线的变化均显著优于安慰剂，特别在改善快感缺失、阻滞、认知障碍以及疲劳等方面与安慰剂相比具统计学差异，与传统抗抑郁药物相比优势明显；若欣林®安全性和耐受性良好，不引发嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。

此外，托鲁地文拉法辛的副作用更少。与现有的选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRI）、5-HT/NE双重再摄取抑制剂（SNRI）相比，SNDRI增加了对DA的干预，可实现治疗作用相互协同，更全面地缓解抑郁症患者不同维度的症状，同时拮抗5-HT水平增加带来的DA能下降所引起的副作用。