当前全国除采用中生和科兴中维研制的二种新冠减毒疫苗（VERO细胞）开展新冠疫苗预防接种，也开始批准使用智飞生物研制的新冠重组（CHO）疫苗接种。

       下面就新冠重组蛋白疫苗（CHO细胞）予以综述。

       目前就新冠肺炎病毒入侵人体细胞的机制已基本明了。新冠肺炎病毒靠它表面的刺突蛋白（S蛋白）与人体细胞表面的血管紧张素转换酶2（ACE2）受体接合才能吸附和侵入到人体细胞。而人体对S蛋白发生免疫生产的抗体可以与S蛋白结合，使新冠肺炎病毒失去吸附人体细胞的能力，就阻止了新冠肺炎病毒得感染。

        乙肝疫苗是重组蛋白疫苗的鼻祖，已有30年的应用历史，另还有戊肝疫苗、宫颈疫苗种带状疱疹疫苗。重组蛋白疫苗目标精确，是病原体的关键蛋白成分，因此其效果和安全性都优于灭活疫苗。但也有缺点，由于表达宿主的限制，复制出的蛋白与天然蛋白常常不同，可影响免疫原性，后期需要纯化种分装，也面临杂质的影响问题 ，而且完成全程免疫需要多针注射，就新冠重组（CHO细胞）疫苗，需0、1、2注射三针（0、1月、2月，也有说明是1～2针，2针～3针之间间隔4～8周，须在半年内打完）

         由于重组蛋白疫苗技术相对成熟，目前已有很多产品走向市场，该疫苗本质是将有效的抗原成分经过基因工程改造，在其它细胞（如CHO细胞）内完成蛋白表达，然后分离目标蛋白、添加保护剂等，最后封装为市面上出售的疫苗。

       中国微生物所与智飞生物公司联合研制的智飞新冠重组蛋白（CHO细胞）疫苗已在乌兹别克斯坦等地完成|||期临床试验，证实其对新冠肺炎的保护率达90%以上，而且对南非新冠变异病毒也有一定保护效果。因此，智飞生物新冠重组（CHO细胞）疫苗是继中生、科兴中维新冠灭活（VERO细胞）疫苗获批之后第三种获批使用新冠肺炎预防接种的疫苗。



附：  安徽智飞重组新冠疫苗接种须知

1、重组新冠病毒疫苗需接种几针，间隔多久？

重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）需要接种3剂；按照说明书程序0、1、2月接种完，前后需要60天。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周，第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

2、重组新冠疫苗为什么要打三针？

因为打三针新冠疫苗的是属于重组的，不同疫苗品种打法也就不一样，还有打一针的新冠疫苗，不过现在市面上普遍是打两针的，重组这款临床试验的时候，3针比2针的效果好，产生的中和抗体滴度更高。

3、重组新冠病毒疫苗有什么特点？

一是疫苗的组成与天然病毒的结构相似，具有良好的安全性。绝大部分的受试者均没有不良反应，极少数受试者出现不良反应为轻度或中轻度，严重过敏反应非常少，常见的不良反应主要是局部反应，如硬结、瘙痒、红斑、肿胀、疼痛等，全身反应如全身肌肉疼痛、咳嗽、恶心、疲惫、头疼比较少见，一般不良反应基本在1至3天内能够自愈。

二是免疫反应也比较强，中和抗体阳转率高，接种2剂后，83％的疫苗接种人群可以产生中和抗体。接种3剂后，97％的接种人群可产生中和抗体。

4、重组新冠病毒疫苗接种人群对象？

目前，新冠病毒重组蛋白疫苗的接种人群仍然是18岁及以上人群，包括老年人。18岁以下人群暂不推荐接种。

5、重组新冠病毒疫苗没有接种完的，中途可以更换另外一种新冠疫苗吗？

现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。如果接种的是重组新冠病毒疫苗，不能用新冠病毒灭活疫苗和腺病毒载体疫苗来完成后续接种，因为生产工艺、接种剂次和间隔时间都不同。

6、 重组新冠病毒疫苗的接种人群禁忌？

（1）已知对该疫苗的任何成份，包括辅料过敏者；（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；（3）妊娠期妇女；（4）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。