
近日,中国科学院大学深圳医院(光明)龙发教授团队在European Journal of Medical Research(中科院2区)发表题为”Research on the effectiveness and safety of bronchial thermoplasty in patients with chronic obustructive pulmonary disease.”的论著。研究结果显示,BT用于治疗我国重度慢性肺塞性肺疾病患者具有良好的有效性及安全性,对于反复急性加重的COPD患者具有较好的防治作用,能极大的降低COPD的急性加重率、住院率及改善生活质量。研究成果为BT用于COPD患者提供了严谨的、科学的、具有探索意义的国人数据。这是全球首次将BT运用于COPD的临床研究,探索BT的适应症。
目的:探讨支气管热成形术(BT)治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床疗效及安全性分析。
方法:纳入2019年1月至2021年03月在中国科学院大学深圳医院行BT治疗的57例慢阻肺患者的临床资料,随机分为①对照组(29例):予以常规吸入药物等治疗;②观察组(28):予以常规吸入药物并联合BT治疗。测定两组患者治疗前、治疗后3个月及1年的临床症状变化、肺功能相关指标[包括用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)、第一秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%预计值)、FEV1/FVC]、6分钟步行试验、慢阻肺评估测试(CAT)评分、呼吸困难量表(mMRC)评分,记录术后3周内不良事件及患者急性加重发生率。
结果:治疗后,除FEV1/FVC外,两组患者FVC、FEV1、FEV1%预计值较治疗前均随时间不同程度的提高(均P<0.05),但两组间FVC(F时间×组间=1.705,P=0.193)变化的趋势无显著性差异,而观察组FEV1(F时间×组间=21.713,P<0.001)、FEV1%预计值(F时间×组间=31.216,P<0.001)随时间升高的幅度大于对照组;但在治疗后3个月及治疗后1年,两组间比较FEV1、FEV1%预计值均无显著性差异(P>0.05)。
试验前两组患者mMRC、6MWT及CAT评分均无统计学差异(均P>0.05),治疗后两组上述指标均随时间不同程度改善(均P<0.05),但两组mMRC(F时间×组间=3.947,P=0.025)、6MWT(F时间×组间=16.988,P<0.001)及CAT评分(F时间×组间=16.741,P<0.001)改善的趋势不同;并且在治疗后3个月和1年,观察组mMRC、CAT评分均显著高于同期的对照组(均P<0.05),而6MWT显著低于同期对照组(均P<0.05)。
COPD急性加重风险评估分析提示:治疗后1年对照组和观察组 COPD急性加重高危患者占比(100% vs 65%、100% vs 28.6%)、住院患者占比(100% vs 62.1%; 100% vs 28.6%),以及COPD急性加重次数[3.0 (2.50,5.0) vs 1.0 (1.0,2.50); 3.0(3.0,4.0) vs 0 (0,1.0) ]和住院次数[2.0(2.0,3.0) vs 1.0(0,2.0); 2.0(2.0,3.0) vs 0(0,1.0)],较治疗前均显著降低(均P<0.05);并观察组又显著低于对照组(均P<0.05)。
结论:联合BT治疗较常规药物治疗能更好的提高COPD患者的肺功能,改善患者的生活质量,降低COPD急性加重的风险,且无严重不良事件发生。
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中国科学院大学深圳医院(光明)西院区