糖尿病患者治疗的福音：胰岛素周制剂来了-健康160

糖尿病患者治疗的福音：胰岛素周制剂来了

廖镜波医生  发布于2024-10-10 23:18 阅读量377

深圳市罗湖区人民医院

本文由廖镜波原创

过去我们打胰岛素的糖友们都知道，胰岛素制剂至少每天需要皮下注射一次，这不仅降低了糖友们的治疗依从性，而且从另一角度来时也带来了临床惰性。最近在胰岛素制剂家族里出现一个王炸产品：全球首个胰岛素周制剂--依柯胰岛素注射液诞生了，它可以说是百年来糖尿病治疗领域的里程碑式突破，开启了2型糖尿病（T2DM）胰岛素治疗新模式，目前国家药监局已经批准在国内上市，我想此乃患者治疗糖尿病的莫大福音。

PART.1

依柯胰岛素解析

首先，依柯胰岛素去除人胰岛素B30位的苏氨酸，在B29位上通过“连接子-间隔子”连接20碳脂肪酸侧链，间隔子的加入可调节与受体的亲和力，减慢受体介导的清除；20碳脂肪酸侧链更长，可与白蛋白牢固且可逆结合；依柯胰岛素3处的氨基酸替换提高了分子稳定性，减少酶降解（图1）。通过以上设计，依柯胰岛素借由在循环中形成储库的创新策略显著延长了药物半衰期，半衰期长达196小时。皮下注射吸收入血后，酶降解及胰岛素受体介导的清除减慢，循环中绝大部分的依柯胰岛素与血清白蛋白牢固且可逆结合，形成几乎无活性的循环储库，在1个给药周期中，白蛋白结合储库缓慢、持续地释放活性胰岛素，如“涓涓细流”作用于靶器官和组织。

其次，ONWARDS一系列研究是关于依柯胰岛素临床有效性及安全性研究，其中ONWARDS 3研究在全球11个国家和地区共纳入588例患者，其中中国患者145例，旨在进一步验证每周1次的依柯胰岛素与每日1次的德谷胰岛素相比，在既往未使用胰岛素治疗的T2DM患者中的疗效和安全性。对ONWARDS3研究中国亚组分析的结果显示，与德谷胰岛素相比，依柯胰岛素治疗的HbA1c降幅更为显著，估计治疗差异（95%CI）为-0.28%（-0.50%~-0.05%），P=0.0152；空腹血糖降幅相似，估计治疗差异（95%CI）为-0.03（-0.55~0.48）mmol/L，P=0.8965；2级低血糖事件（血糖<3.0 mmol/L）发生率无显著差异，估计率比（95%CI）为1.34（0.25~7.25），P=0.7373；两个治疗组均未发生3级低血糖事件（伴有重度认知障碍且需要外部帮助才可恢复的低血糖）。

最后，我们来看一下依柯胰岛素注射液的临床应用优势

简化治疗方案：有利于推动及时起始胰岛素治疗：从注射频率每日一次降至每周一次，减少注射的负担，糖友们更乐于接受，增加治疗依从性，减少临床治疗惰性，从而改善患者血糖控制及临床结局。

有利于糖尿病特殊人群的血糖管理：对于一些老年、有基础病、不能自我管理的糖友，他们是无法自行注射胰岛素、也难以掌握胰岛素剂量，特别是缺乏子女照护的老年糖尿病患者，可每周由医护人员帮助注射胰岛素，减少了可能的胰岛素错误用药和针头刺伤风险。能够让既往因现实因素无法使用胰岛素治疗的患者更好地管理血糖，延缓糖尿病及并发症的进展。。

降低胰岛素针头花费及其他风险：由于注射频率的减少，有助于减少与针头相关的环保、管理开销和针刺伤风险。针头重复使用是注射部位不良反应的重要风险因素，因此，依柯胰岛素还可能有助于减少患者的注射部位不良反应。

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