癌症的疗效评判

实体瘤疗效评价新标准：RECIST


完全缓解（CR，complete response）


所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持 4 周。


部分缓解（PR，partial response）


靶病灶最大径之和减少 ≥ 30%，至少维持 4 周。


疾病稳定（SD，stable disease）


靶病灶最大径之和缩小未达 PR，或增大未达 PD。


疾病进展（PD，progressive disease）


靶病灶最大径之和至少增加 ≥ 20% 或出现新病灶。


注：如仅一个靶病灶的最长径增大 ≥ 20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达 20%，则不应评价为「PD」。


常用指标


总生存期（OS，overall survival）


从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。


总缓解期（duration of overall response）


从第一次出现 CR 或 PR 到第一次诊断 PD 或复发的时间。


疾病稳定持续时间（duration of stable disease）


从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。


无病生存（DFS， disease-free survival）


从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。


无进展生存（PFS，progression-free survival）


从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。


从治疗到进展时间（TTP，time to Progression）


从随机化开始至出现疾病进展的时间。


从治疗到失败时间（TTF，time to failure）


从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因。


疾病控制率（DCR，disease control rate）


CR+PR+SD ≥ 4 周。


客观缓解率（objective response rate）


肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的患者比例，包括 CR+PR 的患者。


总有效率（ORR，overall response rate）


经过治疗 CR+PR 患者总数占对于总的可评价病例数的比例。


有效率（RR，response rate）


达到 CR、PR 的患者占同期患者总数的百分比。


临床受益反应（CBR，clinical benefit rate）


CR+PR+SD ≥ 24 周。