FDA披露强生曼托假体已致38人患癌,1人死亡

苏永胜医生 发布于2019-11-25 10:13 阅读量6805

本文转载自医美工作室

原创: 医美实验室 

    美国时间7月24日,FDA(美国食品和药品管理局)发布关于BIA-ALCL(乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤)罕见发生率的最新全球信息,艾尔建当日即在其官网发布公告,在全球范围内主动召回未使用的BIOCELL®毛面乳房植入物和组织扩张器。BIA-ALCL作为备受关注的与乳房假体相关的恶性肿瘤,已迅速引起了社会各界的重视。

    作为全球隆胸行业的另一大生产商,强生公司进入中国已20余年,旗下品牌曼托和傲诺拉是我国医生和医疗机构较常使用的乳房假体品牌。在艾尔建公司宣布对其毛面假体召回后,强生旗下曼托和傲诺拉假体安全性又如何呢?为此,笔者特别查阅了最具权威性的FDA发表的官方数据。(FDA官网原文链接:https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/medical-device-reports-breast-implant-associated-anaplastic-large-cell-lymphoma)

(数据来源:FDA关于与乳房假体相关的间变性大细胞淋巴的全球医疗器械报告)链接:https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/medical-device-reports-breast-implant-associated-anaplastic-large-cell-lymphoma

    从FDA发布的最新BIA-ALCL数据来看,强生公司生产的假体已导致38人患癌,1人死亡。

    此前已有研究显示,BIA-ALCL的发病率大约是1/30000,几乎所有这些病例都与毛面假体植入有关[1]。结合FDA最新数据,笔者认为,对于有隆胸需求的女性而言,毛面假体确实具有一定的危险性。目前艾尔建已在全球范围内把所有毛面假体型号进行主动召回。

   距离FDA数据披露已近10天,笔者尚未看到强生公司(旗下曼托和傲诺拉品牌)对致癌及致死的相关数据的说明或行动,我们将对此事进行持续关注。

参考文献

[1]干玎竹.隆胸还是毁胸?研究发现“植入毛面假体”相关的癌症增加[EB/OL].http://www.sohu.com/a/201166093_104952,2017-10-31.

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