2025 ASCO GU

     2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。

     本次大会中，EV-302/KEYNOTE-A39研究公布了12个月额外随访的最新数据，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

研究背景：

EV-302/KEYNOTE-A39（NCT04223856）研究中一线维恩妥尤单抗（Enfortumab Vedotin，EV）+帕博利珠单抗（Pembrolizumab，P）显著改善了局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）获益。EV+P是指南推荐针对未经治la/mUC患者的标准治疗方案。研究者对EV-302研究进行了12个月的额外随访（中位随访时间>2年），并对确认完全缓解（cCR）的患者进行了探索性分析。

研究方法：

既往未经治的la/mUC患者按1:1比例随机分配接受EV治疗（1.25mg/kg；第1天和第8天；IV）和P（200mg；第1天；IV）或吉西他滨联合顺铂或卡铂（每3周一次）。双主要终点为盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的PFS和OS。选择的次要终点是确认的客观缓解率（cORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。探索性分析评估了cCR患者的治疗结果和安全性。

研究结果：

886例患者随机接受EV+P（n=442）或化疗（n=444）。在数据截止日期（2024年8月8日），中位随访时间为29.1个月（95%CI：28.5-29.9）。与化疗组相比，EV+P组经BICR评估的PFS（HR=0.48；95%CI：0.41-0.57）和OS（HR=0.51；95%CI：0.43-0.61）均有改善。

在安全性分析集中，EV+P组与化疗组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为57.3%和69.5%，cCR亚组分别为61.7%和71.9%。在EV+P组和化疗组的安全性分析中，治疗相关死亡事件的发生率分别为1.1%和0.9%；在cCR亚组中没有发生。

研究结论：

EV+P在广泛人群中继续显示出优于化疗的疗效，与初步分析结果一致。研究结果证实了EV+P的持久疗效，且未发现新的安全性信号，进一步巩固了EV+P作为la/mUC患者的一线标准治疗地位。