药物临床试验机构(临床研究中心)

普通科室

首都医科大学附属北京儿童医院

简介

● 专业资质 北京儿童医院于2007年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)“药物临床试验机构(以下简称机构)资格认定证书”。2012年、2017年、2019年先后通过国家药物临床试验机构和专业资格认定及复核,是全国最早获批“药物临床试验机构”资格及截至目前认定专业数量最多的儿科专科医院,是十二五、十三五国家新药专项示范性临床评价技术平台单位,是CFDA《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》和《儿科人群药物临床试验技术指导原则》的主要参加单位,也是国家卫健委儿童常用药品的临床综合评价基地。截至目前,北京儿童医院具备药物临床试验资格的认定专业有26个,分别为:小儿内分泌、小儿肾病、...

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