
天津市人民医院药物临床试验机构成立于2004年12月14日,2007年8月8日通过国家食品药品监督管理局认定,具有药物临床试验资格。 药物临床试验机构是设立在医院内部的一个特殊部门,行政关系隶属于所在医院,同时又接受国家食品药品监督管理局和市食品药品监督管理局的管理和监督。该机构拥有系统和规范的管理制度和操作规程,主要负责在我院开展的各期药物临床试验的管理、临床试验技术咨询及组织、实施与试验相关的各种培训,是一个专业性较强的科室。自2007年8月8日获得药物试验资格至今,我院共承担国内和国际多中心临床试验60余项,其中多项国际多中心临床试验的开展标志着我院医疗、科研及临床试验管...